新华网上海9月8日电（记者龚雯）历时4年多的协同研究，医院泌尿外科叶定伟教授领衔团队9月6日发布了一项最新成果，证实由我国自主研发的全新二代抗雄药物“瑞维鲁胺”联合雄激素剥夺疗法相较于经典治疗方案，可将转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险降低42%。
这项由叶定伟牵头，结合全球72家泌尿肿瘤中心的国际多中心、随机、对照III期临床研究，同日在国际医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》在线发表。
据了解，前列腺癌发病率位居全球男性恶性肿瘤排行榜第2位、死亡率排第5位。在我国，前列腺癌发病率虽低于西方国家，但近年来呈显著上升趋势。年我国前列腺癌新发病例达到11.5万例。在生存率方面，欧美发达国家前列腺癌患者5年生存率整体可达98%，而在我国这一数字仅为50%左右。
“医院公布了例早期前列腺癌疗效数据，早期患者的5年生存率近%，但与欧美发达国家前列腺癌早期比例高形成鲜明对比，我国晚期患者比例高，70%的患者初诊时已是中晚期，”叶定伟说，这也是导致我国前列腺癌患者整体生存状况不佳的主要原因。一旦初诊时疾病已发展至中晚期，那就意味着很多患者失去了手术根治的机会，这些患者往往只能通过内分泌治疗来控制疾病的进展。
据悉，很多接受传统内分泌治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者在1至2年后变为耐药性前列腺癌且情况会迅速恶化。目前，对于这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。
当前通用的前列腺癌治疗方案多是基于欧美发达国家的研究。我国前列腺癌患者的发病特征（肿瘤负荷、基础疾病等）和诊疗现状较国外有一定的差异，能否寻求更贴近、更适合我国晚期前列腺癌患者的治疗方案？
叶定伟牵头的这项研究将目标锁定在“瑞维鲁胺”。在随后的研究中，叶定伟联合了全球72家参研中心，其中包括22家欧洲中心；研究共入组例患者，国内患者占比90.4%。通过比较“瑞维鲁胺联合去势疗法”和“比卡鲁胺联合去势疗法”在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性，进而获得更优的治疗方案选择。
研究结果显示，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低了56%，且患者的生存时间显著延长，患者死亡风险降低了42%。“患者生存时间更长、药物安全性更高，这意味着转移性激素敏感性前列腺癌治疗有了’中国方案’。”叶定伟说。
据悉，叶定伟先后牵头国际国内多中心泌尿肿瘤新药及新技术临床研究70余项，占国内该领域临床研究的80%。“早期发现、治疗，仍然是前列腺癌患者获得长期生存的关键前提，定期体检、做好前列腺癌筛查是防治前列腺癌的第一步。对于50岁以上的中年男性，建议进行每年一次的血液PSA检查，一旦发现异常便可早期干预，以免贻误病情。”叶定伟呼吁。
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