默沙东（MSD）和Orion公司宣布，双方达成全球研发合作协议，共同开发Orion公司的在研疗法ODM-和其它靶向细胞色素PA1（CYP11A1）的药物。默沙东将向Orion支付2.9亿美元的预付款，Orion将负责生产ODM-的临床和商业供应。
此外，该合同还为双方提供了将最初的协议转换为默沙东全球独家许可的选择权。如果行使该选择权，默沙东将承担与该计划相关的所有开发和商业化费用的全部责任。如果产品获得批准，Orion将有资格获得与ODM-的开发和商业化进展相关的里程碑付款，以及两位数分层销售特许权使用费。
ODM-是Orion发现和开发的一种口服、非甾体和选择性CYP11A1酶抑制剂，目前正在2期临床试验中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。通过抑制CYP11A1酶活性，ODM-旨在抑制所有可能激活雄激素受体信号通路的类固醇激素及其前体的产生。
（ODM-作用机制）
年2月，OrionCorporation公布ODM-的临床I期数据显示，ODM-有效阻止了患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中所有类固醇激素的产生，并在男性患者中显示出抗肿瘤活性。
I期中，共有44名中位年龄为70岁的患者入组。其中32%的患者在接受治疗后PSA（前列腺特异性抗原）降低≥50%。在患有ARLBD突变的患者中(17)，68%的患者PSA降低了≥50%。
多个监管和销售里程碑事件可能产生的总金额对Orion来说是一个巨大的机会，事实上，在宣布达成交易后，Orion就上调了年全年展望。本次交易预付款为2.9亿美元，其中约2.2亿欧元计入Orion年的净销售额和营业利润。
年Orion的营业收入为10.41亿欧元
默沙东是否能挽救K药专利悬崖
本次交易针对的适应症为前列腺癌，目前默克在该领域取得胜利的药物很少。较为成功的药物来自与阿斯利康合作开发的PARP抑制剂Olaparib，英文商品名Lynparza。年12月首次获FDA上市治疗卵巢癌，年5月获批新适应症，用于治疗携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。
甚至连几乎涵盖所有癌症领域的Keytruda也在前列腺癌上遭遇了罕见的挫折。年3月，Keytruda与Lynparza的联合疗法在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中并未能优于目前临床常用的抗雄激素疗法，与单独使用Lynparza相比，与Lynparza联合治疗前列腺癌的有效性并未提高患者的生存机会。两家公司随即宣告将终止Keytruda-Lynparza组合疗法的研发。
年，Keytruda为默沙东贡献了.86亿美元的战绩。年第一季度Keytruda销售额达到48.09亿美元，同比增长23%，并且第一次超过了阿达木单抗的销售业绩，成为新一代“药王”。
但是也正如外界所知，距离Keytruda专利到期（年）只剩6年。因此过去几年，默沙东多次出手并购，加强产品管线多元化，摆脱K药“独大”局面。
年，先后收购3家公司，合计接近32亿美元；
年2月，斥资18.5亿美元收购Pandion，拓展自身免疫疾病研发管线；
年9月，默沙东完成公司史上第二大交易，以亿美元收购Accleron，加强心血管管线。
最近，又有各路媒体报道默沙东正在进行对Seagen的收购，分析师推测收购金额可能超过亿美元和每股美元，这将是近年来业内规模最大的收购之一，也将面临FTC的严格审查。
SUMMARY小结
根据年财报，K药在FDA获批的适应证已经超过30项，几乎已经建立起一堵“适应症墙”。但是，随着专利悬崖的逼近，有不少生物仿制药已经蓄势待发。默沙东面前面临着两条路：或是找出一款”K药接班人“，或者推出更多的产品，将”适应症墙“逐步转变为”药物单品墙“。