根据发表在JAMA肿瘤学上的研究结果，超高单剂量放射治疗（SDRT）与低分割立体定向放射治疗（SBRT）在器官局限性前列腺癌患者中的疗效和安全性相当。1
研究人员称，来自随机2期PROSINT临床试验（NCT）的数据为进一步评估SDRT作为中危前列腺癌患者替代治疗选择的适应症提供了机会。
研究人员写道：“这项概念验证平行组随机临床试验证实，24GySDRT治疗器官局限性前列腺癌是可行和安全的。”5×9GySBRT前列腺固定和高精度技术已被证明是可行和安全的
研究人群包括30名中等风险前列腺癌患者，随机分为SBRT组和SDRT组。SBRT组和SDRT组的平均年龄分别为66.3岁和73.6岁。
试验的主要目标是毒性作用，次要目标主要集中在前列腺特异性抗原（PSA）反应和生活质量。患者报告的生活质量采用国际前列腺症状评分（IPSS）和扩大前列腺癌综合指数（EPIC）-26问卷进行调查。
毒性作用数据显示，1级（HR，0.41；90%CI，0.13-1.27）和2级或以上（HR，1.07；90%可信区间（0.21-5.57）累积晚期尿毒性效应相似。此外，还观察到1级晚期胃肠道（GI）毒性效应的可比数据（HR，0.37；90%可信区间（CI）为0.07-1.94），但未观察到2级或更高的晚期胃肠毒性作用。
在36个月时，两组患者的PSA水平均降至0.5ng/mL以下。在有利的中危人群中，没有观察到PSA复发，而不利人群的4年PSA无复发生存率在SBRT组为75.0%，在SDRT组为64.0%（HR，0.76；90%置信区间，0.17-3.31）。
EPIC-26两组患者的生活质量分析发现，在1个月时，泌尿生殖系统和胃肠道领域的中位数得分下降，随后在3个月观察时，得分恢复到治疗前水平。对于IPSS分析，20%接受SDRT的患者（90%CI，3%-37%）在9-18个月时出现晚期尿疹症状。
“这项研究为24GySDRT治疗器官局限性前列腺癌的可行性和安全性提供了令人鼓舞的前景，”研究者写道，尽管样本量有限制，但SDRTPSA总结了本文和近期文献中报道的治愈性极度超分割5×9GySBRT的结果。”
2期临床试验的主要局限性包括单一机构设计，30名患者的小样本量以及中位随访仅48个月。
根据这项2期临床试验的数据，研究小组建议进行进一步的研究，以评估SDRT作为这一组前列腺癌患者的成本效益和安全的治疗选择。
研究人员写道：“由于减少了就诊次数，SDRT为患者提供了便利。”“这可能会影响到当天进行计划和处理，并节省大量成本，相对于SBRT计划，这一问题已经得到解决，这是目前在