前列腺癌将成为中国发病率最高的恶性肿瘤，这对医药企业来说意味着一个大市场的开启。武田、阿斯利康、西安杨森等跨国巨头正在扩张，本土药企绿叶制药等也正在发起进攻，一场大战正在展开！
11月底，由中华医学会和武田中国共同主办的“第四届中日医学交流论坛”在日本东京举行，来自中日消化内科、泌尿外科领域的35位专家参与了交流。中国专医院医院专家操作的“内镜粘膜下剥离术”和“机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术”，并就相关专业内容进行了学术研讨。
在会议上，日本专家出具的数据显示，目前前列腺癌已经是日本发病率第一的癌症，并且增长速度较其他癌症更快。对此，医院泌尿外科主任周利群告诉E药经理人，目前中国前列腺癌在所有的肿瘤当中排名第六，肺癌排名第一，但是近年来前列腺癌患者人群增长迅速，已经在泌尿类肿瘤中排名第一了，未来有可能与日本相同，会成为排名第一的肿瘤类型。
出现此种情况的原因，主要有三个方面：第一是前列腺癌本身是老年病，随着寿命延长，自然得病的人增多；第二是生活水平的升高，饮食习惯和生活方式逐渐西化，也导致了前列腺癌这种“富贵病”的高发；第三是随着诊断水平的不断提高，越来越多的前列腺癌的患者被发现。
从产业层面而言，这也意味着一个大市场的形成，对深入其中的企业而言，未来将会在该领域诞生更多的大品种。
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市场潜力巨大
前列腺癌是男性前列腺部位出现的一种癌症。据统计，全球范围内前列腺癌的发病率在男性所有恶心肿瘤中位居第二位。在美国，前列腺癌的发病率已超过肺癌成为第一位危害男性健康的肿瘤，数据显示，当今男性终身患前列腺癌的风险为16%，对于50岁以上的男性，患病率高达42%。
而在中国，年时，肿瘤登记地区的前列腺癌发病率为9.92/10万，位列全国男性肿瘤发病率第六位。根据年世界范围的调查结果显示，中国前列腺癌的发病率呈逐年上升趋势。
据悉，~年期间中国每年前列腺癌发病率的增长率为2.1%，但是~年间，前例腺癌发病率每年增长13.4%。现在发病率的增速还在提升，预计未来的10年，中国前例腺癌随着老龄化的到来，发病率将进入高峰期，成为男性第一癌症杀手。目前，大城市正在成为前例腺癌的重灾区，公开数据显示，北京已经由年的5.53/10万上升至目前的16.62/10万，上海市近20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍。
前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分泌治疗。内分泌治疗通过阻断雄激素促使雄激素依赖性癌细胞凋亡，从而达到治疗目的。对于晚期或进展期前列腺癌，内分泌治疗是主要的治疗手段，绝大多数患者对内分泌治疗敏感，但经14-30个月的内分泌治疗后，大多数患者逐渐进展为去势抵抗前列腺癌（CRPC），并且多数患者伴有骨转移或远处脏器的转移。这些转移性CRPC患者预后差，预计生存期19个月。
从治疗方案的角度而言，自年FDA批准了多西他赛用于治疗去势抵抗性前列腺癌以来，一系列的产品随之上市，其中恩杂鲁胺、阿比特龙、镭-等药物成为后期之秀，应用于CRPC患者，而亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡鲁胺则在内分泌治疗中发挥着重要作用。
从市场容量的角度来看，据IMS数据显示，年全球前列腺癌治疗原研药物市场达到亿元的市场规模，而根据预测，到年左右，前列腺癌市场将以8.7%的复合增长率增长，届时市场规模有望突破亿元。
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本土争雄
在中国，根据年医院前列腺癌药物市场统计数据显示为23亿元左右，较年增长了12.15%。目前主要产品为亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡鲁胺、阿比特龙等。
从国内外用药情况来看，用于前列腺癌的亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、戈那瑞林是基础用药。年，四大“瑞林”全球市场达到了34.27亿美元，其中全球亮丙瑞林市场销售额达到了20.65亿美元的规模，占据了四大“瑞林”市场的60%。
而从国内市场的表现来看，亮丙瑞林和戈舍瑞林是用药金额、增长率颇快的品种，是目前前列腺癌临床中的一线用药。
亮丙瑞林由日本武田开发，年被引入中国，商品名为“抑那通”。该药是一种常用的激素类抗恶性肿瘤药物，主要通过调节内分泌来治疗前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、儿童性早熟等多种性激素相关疾病。目前，武田的“抑那通”医院渠道占据着16%左右的市场份额。
在“四大”瑞林产品中，戈舍瑞林是最早登陆中国市场的一款产品，其年被引入中国市场，当时上市的规格为3.6mg/支，在年又上市了10.8mg/支的规格，是一种三月长效注射缓释剂。该产品虽然目前在全球呈现下滑趋势，但是在中国依然为独家产品，年医院用药金额为3.77亿元，同比增长率17.37%，且在国内瑞林类产品中位居榜首。目前，国内对其发起挑战的是山东绿叶制药，其申报的产品为注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球。
另外两个瑞林产品戈那瑞林和曲普瑞林，前者上市多年一直不温不火，市场销售业绩平平，但曲普瑞林表现颇为不错，该产品虽然在全球市场一直表现乏力，但是自年进入中国后，一直在瑞林类药物中保持第一的位置，直到年被戈舍瑞林所取代。目前，国内有3家制药企业拥有该产品批文，不过，医院数据来看，进口企业占据了超90%的份额。
此外，在前列腺癌治疗领域，除了瑞琳产品还有比卡鲁胺片剂。其是一个纯抗雄激素药物，多用于晚期前列腺癌的联合治疗。而阿比特龙则是最新上市的前列腺癌重磅产品，其年获得FDA批准，年5月在中国获批上市。该产品年全球销售已经达到了23亿美元左右，虽然国内市场销售刚刚开始，但由于其重磅特质，也引来了无数的仿制者，目前，在国内已经20多家企业向CFDA提出有关该产品的注册申请。
很显然，在中国市场强大的牵引下，越来越多的企业