前言
由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和国家癌症中心主办的第23届全国临床肿瘤学大会暨年CSCO学术年会于年9月19日~9月26日召开,并重磅推出《CSCO前列腺癌诊疗指南》。作为CSCO第一次发布的前列腺癌相关指南,将给前列腺癌单病种治疗带来具有中国特色的、符合国情的指导。
前列腺癌[XJ1][gr2]是男性最常见的癌症之一,据年一项统计报告提示,其为24个国家癌症死亡的主要原因,死亡率在全球排名第八,在高收入国家排名第六,在低收入国家排名第十二。中国是前列腺癌发病率较低的国家之一,但是近年来中国前列腺癌的发病率及死亡率呈现逐年上升。相较于西方发达国家,我国前列腺癌有鲜明的特点,独特的基因突变的类型,骨盆生理结构与西方人群也存在差异,发病时前列腺癌的分期较晚,诸多“不同”因素都会影响到前列腺癌的治疗方式和治疗效果,敦促我们编写一部为中国患者量身定做的前列腺癌诊疗指南。为此,中国临床肿瘤学会(CSCO)启动编纂第一部兼具国际水准和中国特色的《CSCOPC诊疗指南》。
此次指南强调了前列腺癌早期诊断,早期治疗,以及多学科协作在前列腺癌诊疗中的重要地位,在前列腺癌多个治疗领域都给出了权威的解答,特此对治疗领域关键点进行解读。
①证据细分,贴近临床
指南中首次将五类因素(循证依据、药物可及、治疗效价、推荐等级、专家投票)汇集,形成了证据类别的细分,是本指南的重要特色之一。
②局限性前列腺癌依据不同危险级别进行治疗推荐
1)低危局限性前列腺癌的治疗:
主动监测、前列腺癌根治术、EBRT或近距离放疗作为初始治疗(Ⅰ级推荐);ADT(有淋巴结转移)、EBRT(根治术后病理有不良预后特征且无淋巴结转移)等作为辅助治疗(Ⅰ级推荐);前列腺癌根治术+淋巴结清扫、观察等待作为初始治疗(Ⅱ级推荐)。
2)中危局限性前列腺癌的治疗:
前列腺癌根治术+盆腔淋巴结清扫、EBRT+同期4~6个月ADT作为初始治疗(Ⅰ级推荐);EBRT(RP术后,无淋巴结转移,但病理有不良预后特征)、ADT(RP术后有淋巴结转移)等作为辅助治疗(Ⅰ级推荐);EBRT不伴同期ADT、EBRT联合近距离放疗,不伴同期ADT、主动监测等作为初始治疗(Ⅱ级推荐)
3)高危和极高危局限性前列腺癌的治疗:
EBRT±近距离放疗+ADT(1~3年)、前列腺癌根治术+盆腔淋巴结清扫作为初始治疗(Ⅰ级推荐);ADT±EBRT(淋巴结转移)作为辅助治疗(Ⅰ级推荐);EBRT+ADT(1.5~3年)±多西他赛、姑息性ADT治疗(LHRH激动剂,预期寿命≤5y且无症状)作为初始治疗(Ⅱ级推荐)
③转移性前列腺癌多种治疗方式联合
1)区域淋巴结转移前列腺癌的治疗:
前列腺根治术+盆腔淋巴结清扫、ADT等作为初始治疗(Ⅰ级推荐);ADT(适用于局部晚期T3~T4M0期、不适宜手术或前列腺根治术的患者)作为辅助治疗(Ⅰ级推荐)。
2)转移性激素敏感性前列腺癌的治疗:
低瘤负荷单纯ADT治疗、ADT+比卡鲁胺、ADT+醋酸阿比特龙+强的松等作为Ⅰ级推荐;ADT+多西他赛±强的松、原发灶手术切除或者近距离放疗等作为Ⅱ级推荐。高瘤负荷ADT+醋酸阿比特龙+强的松、ADT+多西他赛±强的松等作为Ⅰ级推荐;ADT+比卡鲁胺、原发灶手术切除或者近距离放疗作为Ⅱ级推荐。
④新型ARIs成为中国nmCRPC患者的标准治疗推荐
在nmCRPC的诊断上,指南指出,满足以下条件即可被诊断为nmCRPC:①血清睾酮维持在去势水平以下:即血清睾酮水平<50ng/dl或1.7nmol/L;②前列腺特异抗原(PSA)进展:PSA值>2ng/ml,间隔1周,连续3次较基础升高>50%;③传统影像学检查包括CT、MRI及骨扫描未发现远处转移。
目前已经证实,PSADT是nmCRPC预后的独立预测因子,指南将“PSADT≤10个月”定义为高危转移风险。相较其他nmCRPC患者,高危转移风险nmCRPC患者转移发生更快,死亡风险更高。
根据PSADT进行分层,对于PSADT≤10个月的nmCRPC患者,指南将达罗他胺(1A类证据)、恩扎卢胺(1A类证据)、阿帕他胺(1A类证据)作为治疗的Ⅰ级推荐,而一代抗雄药物(比卡鲁胺、氟他胺)、酮康唑、尼鲁米特、糖皮质激素等其他二线内分泌治疗(2A类证据)或观察随访(2A类证据)作为Ⅱ级推荐。对于PSADT>10个月的nmCRPC患者,观察(1B类证据)为Ⅰ级推荐,其他二线内分泌治疗(2A类证据)为Ⅱ级推荐。
⑤mCRPC-a粒子治疗进入一线推荐
基于现有的循证医学证据,指南将阿比特龙(1A类证据)、多西他赛(1A类证据)、恩扎卢胺(1A类证据)、镭-(有症状的骨转移患者,1A类证据)作为mCRPC的一线治疗Ⅰ级推荐,将Sipuleucel-T(1B类证据)作为Ⅱ级推荐。
阿比特龙、多西他赛、恩扎卢胺目前已经在国内获批上市,镭-于年获得美国FDA批准上市,并于年8月27日在国内获批上市,用于治疗伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者。镭-是一款发射α粒子的放射活性治疗药物,也是目前唯一可改善伴多发骨转移的mCRPC患者生存获益的核素治疗方案。
一线阿比特龙/恩扎卢胺治疗失败后,多西他赛、奥拉帕利、镭-(有症状的骨转移患者)作为二线治疗(Ⅰ级推荐);一线化疗治疗失败后,镭-(有症状的骨转移患者)、阿比特龙、恩扎卢胺、奥拉帕利、卡巴他赛作为二线治疗(Ⅰ级推荐)。
总结
本指南为综合考量国际水准并与中国特色相结合的专门针对前列腺癌单病种的指南,不仅纳入新的治疗理念,同时考虑中国实际,兼顾地区发展不平衡、药物可及性等实际情况,并多次引用中国自己的参考数据,将为前列腺癌的诊疗带来重要的医疗参考。
参考文献:
中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南,中国临床肿瘤学会指南工作委员会,。
荟萃名家,聚焦临床
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