氟唑帕利胶囊：国内首个申报上市PARP靶点新药，销售峰值有望达近25亿元
PARP全称聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶（PolyADP-ribosePolymerase，PARP），是一种DNA修复酶。PARP抑制剂通过抑制PARP活性使DNA瓦解，导致细胞凋亡，以此清除癌细胞。正常细胞拥有双保险机制，细胞中BRCA基因也能参与修复DNA损伤，因此PARP抑制剂对于具有BRCA基因突变的卵巢癌或乳腺癌等细胞更为敏感，即所谓“合成致死(SyntheticLethality)”。但不断有临床数据表明，PARP抑制剂可能不仅仅局限于此，将会有更广泛的应用。
PARP抑制剂全球销售近10亿美元，奥拉帕利国内尚未实现放量。目前全球共有4款PARP抑制剂上市，奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利，其中奥拉帕利年全球销售额达到6.47亿美元，同比增长%，仍处于快速放量期，其已于年8月在国内上市，由于价格昂贵、未进医保等原因尚未在国内实现放量，医院销售额为万元。芦卡帕利和尼拉帕利年全球销售额分别为0.95亿美元、2.33亿美元，他拉唑帕利年10月上市，暂无销售数据，由此估算年PARP抑制剂全球销售额约9.75亿美元。
恒瑞的氟唑帕利为国内首个申报上市的PARP靶点新药，竞争格局良好。目前国内仅有恒瑞与豪森布局了氟唑帕利的临床试验，适应症包括复发性卵巢癌（III期）、与SHR联用的前列腺癌（II期）、实体瘤、小细胞肺癌、胃癌等多种癌症。另外还有再鼎医药、百济神州、天士力、人福药业等企业布局了PARP抑制剂，其中再鼎医药与TESARO合作，再鼎获得在中国市场的独家研发和销售权，TESARO保留可能参与在中国共同销售的选择权，其维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌适应症已申报生产，并纳入优先审评。
氟唑帕利有望销售峰值达近25亿，折现价值超亿。预计到年我国卵巢癌患者将达5.5万人，增长率约3%，复发率取60%，且未来有望获批新适应症。奥拉帕利目前月用药金额约5.3万元，我们估算氟唑帕利上市初定价为3万元，按照峰值时降价至1.5万元，市占率35%估算，氟唑帕利销售峰值有望达24.91亿元，折现价值.33亿元（折现率9%，永续年金增长率3%）。
又一1.1类新药报产，创新药龙头研发进度超预期。氟唑帕利胶囊作为1.1类新药申报生产，进度超出市场预期。恒瑞作为创新药龙头，研发管线布局全面，研发效率高、推进快速，看好公司长期发展。
舒更葡糖钠：竞争国内首仿，销售峰值有望超15亿元
患者接受全麻手术后易发生神经肌肉阻滞药物术后残留，引发患者严重缺氧、上呼吸道梗阻等并发症，影响患者的术后康复，增加术后死亡率。舒更葡糖钠注射液可特异性拮抗神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，快速逆转神经肌肉阻滞，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后康复。与目前临床应用最广的新斯的明对比，其具有起效迅速、安全性良好、风险可控、无需配合使用抗*蕈碱药物等临床优势。
舒更葡糖钠注射液原研由默沙东和欧加农共同开发，商品名为布瑞亭(Bridion)，是全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物，年的全球销售额超9.17亿美元（+30%），已于年4月在国内上市。
恒瑞的舒更葡糖钠销售峰值有望超15亿元。目前国内除原研默沙东已获批上市之外，还有科伦、扬子江、正大天晴、上海汇伦和恒瑞五家企业申报生产，竞争国产首仿。我国每年约万患者接受全麻手术，30%至60%的患者发生神经肌肉阻滞药物术后残留，按照万适应症患者估算，用药金额元/支，神经肌肉阻滞拮抗药物市场空间可达亿元。其中，估算舒更葡糖钠市场规模约50-60亿元，按照恒瑞占比30%测算，销售峰值有望达15-18亿元。
盈利预测与估值
基于新品放量和创新药获批预期，我们预计-年归母净利润分别为51.51亿元、64.48亿元、80.33亿元，增长分别为26.7%、25.2%、24.6%。EPS分别为1.16元、1.46元、1.82元，对应PE分别为78x，63x，50x。我们认为公司海内外捷报频传，亮点颇多。随着吡咯替尼、19k、白蛋白紫杉醇、PD-1的放量，叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长，公司收入端有望维持25%以上较快增速。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。
风险提示
海外业务增速低于预期：海外业务受到海外*策、海外销售能力等影响，具有影响收入增长的不确定因素，增速低于预期将影响销售收入。
创新药研发失败风险：创新药研发过程失败几率大，从临床前到获批上市成功概率约10%，一旦失败所有的研发费用都将打水漂，造成损失。
仿制药放量不达预期等：仿制药放量受到销售能力、原研影响以及*策影响等，具有较多不确定因素，放量不达预期将对销售收入造成影响。
本文节选自国盛证券研究所已于年10月30日发布的报告《恒瑞医药（.SH）：两大品种申报上市，在研管线超预期推进》，具体内容请详见相关报告。张金洋S068051901zhangjy
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