寡转移前列腺癌（oligometastaticprostatecancer），指的是介于局限性前列腺癌与广泛转移性前列腺癌之间的一个中间状态，目前对于界定寡转移的病灶数量和部位仍有争议。此外，寡转移前列腺癌也没有统一的治疗策略；最常用的治疗方法包括传统的局部巩固治疗，如根治性前列腺切除术（RP）或放疗（RT）；转移灶定向治疗，如立体定向放疗；以及全身治疗，如内分泌治疗或化疗。
目前已开展一些在RP前进行新辅助化疗联合内分泌疗法（NCHT）治疗寡转移前列腺癌的研究，但不同研究的结果存在差异。近日，上海交通大医院发表了一项前瞻性临床研究，探讨NCHT在激素敏感型寡转移前列腺癌患者中的疗效和安全性。今天我们医院薛蔚教授对该研究的中期分析结果[1]进行分享。
薛蔚
上海交通大医院副院长
泌尿科主任、主任医师、教授、博导
上海市领*人才
上海市优秀学术带头人
上海医学领*人才
中华医学会泌尿外科分会常务委员
上海市医学会泌尿外科分会副主任委员
中国医师协会泌尿外科分会委员
中华医学会泌尿外科分会机器人学组副秘书长
中华医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员
《中华泌尿外科杂志》、《上海医学》编委
美国MDAnderson癌症中心访问学者
年入选上海市教委高峰高原学科建设计划
采访视频
研究设计本研究为单中心、前瞻性、三臂匹配对照研究。研究入组激素敏感型寡转移前列腺癌患者共例，入组新辅助化疗联合内分泌治疗组（NCHT组），内分泌治疗组（ST组）以及直接手术组（RP组）。研究根据基线协变量因素进行倾向性评分匹配。研究的主要研究终点为无进展生存时间（PFS），次要终点包括：病理缓解率（NCHT组和RP组）、影像学无进展生存时间（rPFS）、总生存时间（OS）。
主要结果本中期分析的末次随访时间为年6月；NCHT、RP和ST组的中位随访时间分别为31、30和29个月。
切缘阳性率：将NCHT组与RP组匹配对照，NCHT组切缘阳性患者3例（17.65%）显著低于RP组切缘阳性患者8例（47.06%）。
病理缓解率：NCHT组分别有2例（11.76%）和4例（23.52%）出现完全和部分病理缓解，RP组无患者完全缓解。
病理缓解率
PFS：新辅助化疗联合内分泌组（NCHT组）的中位PFS显著优于其他两组。
中位PFS，月(95%CI)
PFSKaplan-Meier曲线
STvsRP，(b)STvsNCHT，(c)RPvsNCHT
rPFS：单因素和多因素Cox回归分析显示，NCHT组的rPFS较RP组显著更长。
中位rPFS，月(95%CI)
OS：NCHT组及RP组的OS均未达到。
中位OS，月(95%CI)该研究中期分析结果表明，寡转移前列腺癌患者RP前进行新辅助化疗联合内分泌治疗，术后切缘阳性率较低，可显著提高患者的无进展生存期，且*性可接受，是一种可行的治疗手段。
讨论在前列腺癌中，化疗最早被证实可提高转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生存获益，已成为国内外指南治疗mCRPC的一线推荐方案，并在临床上已获得广泛应用。之后ADT联合多西他赛在转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）患者中的作用也得到了探讨。大型随机对照试验CHAARTED研究[2]及STAMPEDE研究[3]均证实ADT联合多西他赛化疗对mHSPC患者具有显著生存获益，证实在ADT基础上联合多西他赛化疗可进一步增强疗效。
近些年，对局部治疗前应用新辅助系统治疗成为了前列腺癌的一个研究热点。既往研究发现，新辅助ADT与肿瘤降期、较低的手术切缘阳性率和较低的淋巴结阳性率相关，但完全缓解罕见，且病理获益并未转化为生存（PFS或OS）获益[4]。此后开展的I/II期试验[5,6]证明，高危前列腺癌患者在手术之前进行以多西他赛为基础的NCHT获得了令人鼓舞的疗效，且安全性良好。医院泌尿科在年发表的回顾性三臂临床研究，对比在高危局部进展期前列腺中接受新辅助化疗联合内分泌治疗、新辅助内分泌治疗及单纯手术的区别。该研究报道相对于新辅助内分泌治疗或单纯手术治疗，新辅助化疗联合内分泌治疗可显著提高患者的中位bPFS[7]。
由于寡转移前列腺癌的诊断缺乏统一的标准，其治疗也显得尤其困难。本研究显示，在RP前进行NCHT可显著改善寡转移前列腺癌患者PFS，在提高病理缓解率、降低切缘阳性率等方面也具有明显优势。
本研究结果表明，与直接前列腺癌根治术相比，前列腺癌根治术前新辅助多西他赛化疗联合内分泌治疗对寡转移前列腺癌患者有潜在获益，且*性可接受。ADT联合多西他赛化疗在局部高危及mHSPC患者中亦具有良好的疗效和安全性，临床上对该疗法进行合理应用将给更多前列腺癌患者带来获益。
参考文献
1.ChiC,etal.ClinGenitourinCancer.Feb24;S-(21)-3.
2.SweeneyCJ,etal..NEnglJMed.;:–.
3.JamesND,etal.Lancet.;:–.
4.ShelleyMD,etal.CancerTreatRev.;35:9–17.
5.MelladoB,etal.BrJCancer.;:–.
6.NaritaS,etal.WorldJSurgOncol.;10:1.
7.PanJH,etal.UrologicOncology:SeminarsandOriginalInvestigations()1?8.
MAT-CN--1.0-04/
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